一直以来,多发性骨髓瘤(MM)患者都对国产泊马度胺的上市非常关注,期待新药的更好疗效及国产药上市可以降低治疗成本。2020年11月10日,由正大天晴研制的新一代免疫调节剂泊马度胺胶囊(安跃)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺。至今,安跃泊马度胺胶囊已上市一周年。
泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者,泊马度胺也取得了令人信服的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
多发性骨髓瘤是全球发病率第二位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。据医生观察,该疾病多发于中老年人,近年发病年龄日趋年轻化,而且随着我国人口老龄化程度不断加剧与人均寿命的延长,患者人数将进一步增加。如此严峻的形势,给医生和MM患者带来了很大的压力,面对生存问题,不少MM患者都是寝食不安,夜不能寐。
为了治愈多发性骨髓瘤,正大天晴在泊马度胺的开发和应用上付出了艰辛的努力。早在2018年8月16日,中国生物制药公布,该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司就其研发的泊马度胺胶囊已向中国国家食品药品监督管理总局药品评审中心递交申报生产资料并获受理。该产品申报规格为1mg及4mg,化学药品注册分类3.1类,主要用于治疗多发性骨髓瘤。
经过国家药品监督管理局的审查和检验,正大天晴泊马度胺安跃的疗效得到了全面的认证,并于2020年11月10日正式上市。在向全国的医院进行供货之后,全国各地的医生陆续开出医院处方药首单,为MM患者积极治疗多发性骨髓瘤带来了新的希望。
而正大天晴安跃泊马度胺也没有辜负他们的期望,在治疗多发性骨髓瘤上有较为突出的效果,给医生带来更多选择,给患者带来更多获益,尤其是复发难治的患者。
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